12月15日晚间，万邦德(002082)发布公告称，子公司收到好意思国食物药品监督措置局（FDA）的书面回话，其自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治愈“全身型重症肌无力”的临床锤真金不怕火肯求于2024年12月14日（好意思国时分）致密得到受理，受理号172755。

　　据了解推特 文爱，WP107（石杉碱甲口服溶液）是公司革命药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治愈全身型重症肌无力的石杉碱甲新式口服制剂。

　　临床前连络标明，石杉碱甲是一种高活性、高礼聘性的胆碱酯酶羁系剂，同期具有免疫移动、抗氧化应激等作用。石杉碱甲具有细密的口服生物利费用，新的口服溶液剂型对吞咽波折的患者友好，同期也更符合儿童重症肌无力患者用药。现在好意思国尚无石杉碱甲药品获批上市。

　　值得一提的是，公司于2023年12月得到好意思国FDA授予的石杉碱甲治愈重症肌无力的孤儿药认定（orphan drug designation，ODD）。“孤儿药”指的是治愈生分病的药物。时于本日，每年FDA新批准的药物和生物制剂中，孤儿药已占很大一部分比例，据统计，2004年至2019年，新批药品中孤儿药占据了约三分之一的数目。从市集边界来看，2019年至2024年，宇宙孤儿药市集正以约12%的复合年增长率增长，增速约为非孤儿药市集的两倍，至2024年，其市集边界将达到2420亿好意思元，约占宇宙处方药销售额的20%。

　　比较于一般新药5年的市集独占期，孤儿药在研发、注册及买卖化等方面享受好意思国的计谋复古，包括临床锤真金不怕火费用的税收抵免、罢黜新药肯求费、加快审评审批阅历，居品获批后将享受7年的市集独占权。

　　中信建投在年度策略中指出，面前革命药产业趋势向好，供给捏续提速，多款国产革命药获批在即，有望带动新一轮放量。此外，比较国际同行推特 文爱，国内革命药企估值合座处于历史低位区间；纵向对比：SW-医药生物和SW-化学制剂估值处近五年历史低位，期待后续板块估值回暖。